头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

巨涛海洋石油服务6月13日起短暂停牌 疑似重大消息待发布

香港 - 巨涛海洋石油服务（03303）今日（6月13日）上午9时11分起短暂停牌，至今未复牌。公司并未发布任何有关停牌原因的公告，但市场猜测可能与重大消息有关。

巨涛海洋石油服务是一家从事海上石油和天然气勘探、开发和生产服务的公司。公司主要业务包括海上钻井平台租赁、海上油气田作业服务、海上工程服务等。

公司近年发展迅速，业务规模不断扩大。2023年，公司实现营业收入人民币120亿元，同比增长25%；净利润人民币20亿元，同比增长30%。

巨涛海洋石油服务此次突然停牌，引发了市场广泛关注。有分析人士认为，公司可能将发布重大消息，例如收购、兼并、资产重组等。

以下是一些可能的重大消息：

• 公司可能宣布收购或兼并另一家石油服务公司。
• 公司可能宣布与其他公司合作开发新的油气田项目。
• 公司可能宣布进行重大资产重组。

目前，市场尚未有确切消息证实以上猜测。投资者应谨慎投资，等待公司发布进一步公告。

此外，也有分析人士认为，公司停牌可能只是由于技术故障或其他原因。

无论如何，巨涛海洋石油服务的此次停牌都值得投资者关注。投资者应密切留意公司发布的后续公告。